En klinisk forskningsstudie, även kallad klinisk prövning, är en medicinsk studie som är utformad för att besvara frågor om säkerhet, effekt och tolerabilitet för potentiella nya läkemedel. Alla potentiella läkemedel eller behandlingar måste studeras innan de kan godkännas för att användas på patienter och bli tillgängliga för allmänheten.

Det är viktigt att testa läkemedel på de personer som de är avsedda att hjälpa. Det är viktigt att forskningen innefattar olika slags personer eftersom de kan svara olika på behandlingar.

Deltagarnas säkerhet och välbefinnande är alltid den viktigaste aspekten i alla forskningsstudier. Detta har lett till att studierna är högt reglerade, med säkerhetsåtgärder hos både studiesponsorn och LMV (Läkemedelsverket)) och EPM (Etikprövningsmyndigheten). Forskningsstudier överses av statliga myndigheter, som t.ex. FDA (Food and Drug Administration, läkemedelsverket) i USA för att skydda frivilligas rättigheter och välbefinnande.

Så snart en forskningsstudie börjar övervakar LMV/EPM att det inte uppstår några problem. Om du deltar i en forskningsstudie kan du kontakta LMV/EPM med vilka frågor eller undringar som helst.

Studiekliniker kommer att följa rekommenderade lokala och statliga kliniska riktlinjer.

Vill du veta mer om de viktigaste termerna som används vid klinisk forskning på lymfom?

Hämta guiden till diskussioner mellan patient och läkare 

Om du kvalificerar dig för och samtycker till att delta i studien behöver du inte betala för prövningsläkemedlet. Dessutom kan det utgå ersättning för studierelaterade resekostnader.

När forskningsstudien är över kanske sponsorn söker för att publicera resultatet (t.ex. i en vetenskaplig tidskrift). Studieresultat kommer också att skickas till ClinicalTrials.gov när alla studiedeltagarna har slutfört studien och studiedata har analyserats. Din identitet kommer att förbli konfidentiell. Endast övergripande sammanfattande dataresultat från deltagare kommer att offentliggöras. Forskningsresultat kommer aldrig att innehålla ditt namn och dina personuppgifter kommer aldrig att offentliggöras.

Forskningsstudier är upplagda på ett specifikt sätt för att testa att prövningsläkemedel är säkra och effektiva. Ett eller fler av de svar som du angav ligger utanför studiens riktlinjer. Det innebär inte att du inte är kvalificerad för andra forskningsstudier.