Scopri se sei idoneo/a

Informazioni sullo studio EPCORE PEDS-1

Lo studio EPCORE PEDS-1 è teso a valutare la sicurezza, la tollerabilità, le caratteristiche farmacocinetiche (cosa fa il corpo al farmaco) e l’efficacia preliminare di un farmaco sperimentale per bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da forme aggressive di linfoma non-Hodgkin a cellule B mature (NHL) recidivanti o refrattarie.

Questo studio è rivolto ai pazienti con NHL recidivante o refrattario:

  • Recidivante: il linfoma aveva risposto in precedenza alla terapia ma negli ultimi 6 mesi o più, al completamento della terapia, ha ricominciato a progredire
  • Refrattario: il linfoma è progredito durante la terapia, non ha risposto alla precedente terapia o è progredito negli ultimi 6 mesi dopo aver completato la terapia (compresa la terapia di mantenimento)

Suo figlio (o Sua figlia) (bambino, adolescente o giovane adulto) potrebbe essere idoneo a partecipare allo studio EPCORE PEDS-1 se:

  • Aveva un'età compresa tra 1 e 18 anni al momento della diagnosi primaria
  • Possono partecipare allo studio anche persone affette linfoma/leucemia di Burkitt o tipo Burkitt, recidivante o refrattario, con più di 25 anni.
  • Gli è stato diagnosticato uno dei seguenti NHL a cellule B mature, recidivanti o refrattari:
  • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
  • Linfoma/Leucemia di Burkitt o tipo Burkitt
  • Altri linfomi aggressivi a cellule B mature
  • Hanno ricevuto almeno 2 linee di terapia sistemica per il trattamento del linfoma (la terapia sistemica è un trattamento che viaggia attraverso il flusso sanguigno)

Se tu e tuo/a figlio/a (bambino, adolescente o giovane adulto) siete interessati a partecipare allo studio, il medico e il personale dello studio esamineranno con te gli altri criteri di idoneità.

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Panoramica dello studio

In questo studio verrà valutato l'uso del farmaco sperimentale in monoterapia (trattamento con un unico farmaco). Le dosi del farmaco sperimentale si baseranno sul peso del/della paziente. In questo studio non è previsto l'uso del placebo; questo significa che tutti i partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale come trattamento dello studio. Il farmaco sperimentale è somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).

Il periodo di trattamento dello studio può durare fino a 2 anni, a seconda dell’efficacia del farmaco in studio per te e tuo/a figlio/a. La durata totale dello studio dipenderà dalla risposta di ciascun partecipante al farmaco dello studio.

Per maggiori informazioni:
Scarica la Guida dello studio EPCORE PEDS-1.

Scarica Guida dello studio
Questo farmaco sperimentale in corso di studio nei pazienti affetti da NHL a cellule B mature è in fase di sviluppo clinico e non è stato approvato per l’uso dalle autorità di regolamentazione sanitaria. La sicurezza e l’efficacia sono in fase di valutazione.

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Fatti in breve sul linfoma non-Hodgkin2

  • Il linfoma non-Hodgkin (NHL) colpisce il sistema linfatico, che comprende una rete di vasi, nodi e condotti che aiutano a mantenere i livelli dei fluidi corporei e a rimuovere le sostanze di scarto cellulari. È più comune dell'HL.
  • Esistono due grandi categorie di NHL:
  • Linfomi a cellule B (che rappresentano circa l'85% di tutti gli NHL)
  • Linfomi a cellule T (che rappresentano circa il 15% di tutti gli NHL)
  • In termini di crescita, gli NHL si dividono in due categorie:
  • Indolente = a crescita lenta
  • Aggressivo = a crescita rapida
  • In totale esistono più di 90 tipi di NHL. Sebbene gli NHL abbiano dei tratti in comune, possono avere modelli di crescita diversi, aspetti diversi al microscopio e risposte diverse al trattamento.
  • I sintomi includono linfonodi gonfi, febbre, sudorazioni notturne, stanchezza e calo ponderale.

Quick Facts on Mantle Cell Lymphoma (MCL)12

  • Mantle cell lymphoma is a rare form of B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is considered a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • This rare condition affects only about 1 in 200,000 people each year.
  • Within lymph nodes, there are compartments called lymphatic nodules. There is a ring of small lymphocytes that surround the center of each nodule—this is the mantle zone. With MCL, your body overproduces lymphocytes in the mantle zone.
  • MCL is an aggressive NHL, which means that it progresses quickly. It typically affects older adults between 60 and 70 years old.
  • The most common symptoms of MCL include swollen lymph nodes, fatigue, night sweats, fever, and unexplained weight loss.
  • MCL is typically diagnosed through a combination of physical examination, blood tests, imaging studies, and a lymph node biopsy.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Fatti in breve sul linfoma follicolare

  • Il linfoma follicolare è un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi, chiamati anche linfociti B. I linfociti aiutano il corpo a combattere le infezioni.
  • Il linfoma follicolare è un linfoma non-Hodgkin (NHL). Si tratta anche di un linfoma a cellule B perché colpisce i linfociti B.
  • Il linfoma follicolare rappresenta il 20-40% di tutti i NHL in Europa occidentale e negli Stati Uniti7.
  • Il linfoma follicolare è un NHL indolente, pertanto progredisce lentamente. Le persone affette da linfoma follicolare possono non notare sintomi evidenti.
  • I sintomi includono linfonodi gonfi (soprattutto nella parte del corpo in cui il linfoma inizia a crescere), febbre, sudorazioni notturne, stanchezza e calo ponderale8.
  • L'incidenza del linfoma follicolare aumenta con l'età ed è la forma più comune di NHL indolente9.

Fatti in breve sul linfoma diffuso a grandi cellule B

  • Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è il più comune di tutti gli NHL a livello globale.4
  • Il DLBCL è considerato un NHL aggressivo o a crescita rapida. Si tratta anche di un linfoma a cellule B perché colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B. I linfociti aiutano il corpo a combattere le infezioni.
  • Sebbene il DLBCL possa colpire i bambini e sia uno dei sottotipi di NHL più comuni in età pediatrica5, sono più spesso colpite dal DLBCL le persone di età superiore ai 60 anni4.
  • Per molte persone affette da DLBCL, il primo sintomo è una rapida tumefazione del collo, delle ascelle o inguinale. La tumefazione è causata dall'ingrossamento dei linfonodi6.
  • Il trattamento dipende dal sottotipo di DLBCL. Ad esempio, ci sono sottotipi che si manifestano soprattutto nei pazienti più giovani e che colpiscono la cavità toracica, mentre ci sono altri sottotipi che colpiscono solo il cervello6.