Otros recursos para participantes

Un estudio de investigación clínica, también llamado “ensayo clínico”, es un estudio médico diseñado para responder a preguntas acerca de la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de posibles nuevos fármacos. Todos los posibles fármacos o tratamientos deben estudiarse antes de que pueda aprobarse su uso en pacientes y de que salga a la venta.

Es importante probar fármacos en personas a las que están dirigidos. Es importante que las investigaciones incluyan a distintos tipos de personas, ya que estas pueden responder de forma diferente a los tratamientos.

La seguridad y el bienestar de los participantes es siempre el aspecto más importante de cualquier estudio de investigación. Por este motivo, los estudios están estrictamente regulados y tienen establecidas múltiples medidas de protección por parte del patrocinador del estudio y del Comité de Ética de la Investigación Clínica (CEIC). Los estudios de investigación también están supervisados por organismos gubernamentales, como la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) de Estados Unidos, para proteger los derechos y el bienestar de los voluntarios.

Una vez iniciado un estudio de investigación, el CEIC lo vigila por si surge algún problema. Si participa en un estudio de investigación, puede ponerse en contacto con el CEIC si tiene alguna pregunta o duda.

Los centros del estudio seguirán las directrices clínicas locales y federales recomendadas.

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Una vez finalizado el estudio de investigación, el patrocinador puede intentar publicar los resultados (en una revista científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov una vez que todos los participantes hayan completado el estudio y se hayan analizado los datos. Su identidad seguirá siendo confidencial. Solo se harán públicos los resultados generales de los participantes. Los resultados de la investigación nunca contendrán su nombre y nunca divulgarán públicamente sus datos individuales.

Los estudios de investigación están diseñados de forma concreta para probar la seguridad y la eficacia de los medicamentos en investigación. Alguna o varias de las respuestas que ha proporcionado no encajan con las directrices para el estudio, lo cual no significa que no pueda reunir los requisitos para otros estudios de investigación.