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有关 EPCORE FL-2 研究

EPCORE FL-2 研究正在评估一种试验药物联合无化疗方案与标准化疗相比对新诊断滤泡性淋巴瘤成人患者的安全性和有效性。

如果您符合以下条件，则也许可能参与 EPCORE FL-2 研究：

  • 诊断为滤泡性淋巴瘤
  • 既往未接受任何治疗滤泡性淋巴瘤的疗法
  • Relapsed: Your lymphoma previously responded to therapy but progressed 6 months or later after completing therapy
  • Refractory: Your lymphoma either progressed during therapy, did not respond to prior therapy, or progressed within 6 months after completing therapy (including maintenance therapy)

如果您有兴趣参与，研究医生和研究人员将与您一起审查其他的资格标准。

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研究概述

试验药物将以皮下注射（皮下）的方式给药。一种标准治疗药物通过静脉注射给药（通过小管输送到静脉），另一种标准治疗药物为口服胶囊或片剂。部分受试者将接受研究医生选择的标准化疗；这些方案中的药物以静脉输注或注射的方式给药，泼尼松除外（口服给药）。

研究治疗期约为 2.5 年，之后进行额外的随访。每一名参与者的研究总持续时间将取决于他们对研究药物的反应。 

有关其他信息： 下载 EPCORE FL-2 研究指南。

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考虑今天入组本研究。

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这种在滤泡性淋巴瘤患者中研究的试验药物目前正处于临床开发阶段，尚未获得卫生监管机构的使用批准。其安全性和有效性正在评估中。

此招募广告已由 IRB/人体研究伦理委员会 (EC)/EC 审核并批准。转载（发帖）时不得修改内容。

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非霍奇金淋巴瘤简介2

  • 非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 累及淋巴系统，淋巴系统包括由血管、淋巴结和淋巴管构成的网络，可以帮助维持体液水平和清除细胞废物。这种淋巴瘤比 HL 更常见。
  • NHL 分为两大类：
  • B 细胞淋巴瘤（约占所有 NHL 的 85%）
  • T 细胞淋巴瘤（约占所有 NHL 的 15%）
  • 按照生长速度，NHL 分为 2 类：
  • 惰性 = 生长缓慢
  • 侵袭性 = 快速生长
  • 总共有 90 多种类型的 NHL。虽然 NHL 有共同的特征，但它们可能有不同的生长模式，在显微镜下有不同的外观，对治疗的反应也不同。
  • 症状包括淋巴结肿胀、发热、盗汗、疲劳和体重下降。

Quick Facts on Mantle Cell Lymphoma (MCL)12

  • Mantle cell lymphoma is a rare form of B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is considered a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • This rare condition affects only about 1 in 200,000 people each year.
  • Within lymph nodes, there are compartments called lymphatic nodules. There is a ring of small lymphocytes that surround the center of each nodule—this is the mantle zone. With MCL, your body overproduces lymphocytes in the mantle zone.
  • MCL is an aggressive NHL, which means that it progresses quickly. It typically affects older adults between 60 and 70 years old.
  • The most common symptoms of MCL include swollen lymph nodes, fatigue, night sweats, fever, and unexplained weight loss.
  • MCL is typically diagnosed through a combination of physical examination, blood tests, imaging studies, and a lymph node biopsy.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

滤泡性淋巴瘤简介

  • 滤泡性淋巴瘤是一种累及名为 B 淋巴细胞的白细胞的癌症。淋巴细胞可帮助您的身体对抗感染。
  • 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。这也是一种 B 细胞淋巴瘤，因为其累及 B 淋巴细胞。
  • 在西欧和美国，滤泡性淋巴瘤占所有 NHL 的20-40%。7
  • 滤泡性淋巴瘤是一种惰性 NHL，这意味着其进展缓慢。滤泡性淋巴瘤患者可能不会注意到这种病的任何明显症状。
  • 症状包括淋巴结肿胀（特别是淋巴瘤开始生长的身体部位）、发热、盗汗、疲乏和体重下降。8
  • 滤泡性淋巴瘤的发病率随年龄增长而增加，是惰性 NHL 中最常见的一种。9

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤简介

  • 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是全球所有 NHL 中最常见的一种。4
  • DLBCL 被认为是一种侵袭性或快速生长的 NHL。这种淋巴瘤也是一种 B 细胞淋巴瘤，因为它累及的是称为 B 淋巴细胞的白细胞。淋巴细胞可帮助您的身体对抗感染。
  • 虽然 DLBCL 可累及儿童，并且是儿童中最常见的 NHL 亚型之一，5但 60 岁以上人群是 DLBCL 累及最多的人群。4
  • 对于许多 DLBCL 患者，首发症状是颈部、腋下或腹股沟快速肿胀。肿胀是由淋巴结肿大引起的。6
  • 治疗方法将取决于 DLBCL 的亚型。例如，有一些亚型多发生于年轻患者，累及胸腔，而另有一些亚型只累及大脑。6