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Informazioni sullo studio EPCORE FL-2

Lo studio EPCORE FL-2 è teso a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco sperimentale in combinazione con un regime chemio-free, rispetto alla chemioimmunoterapia standard di cura per adulti affetti da linfoma follicolare di nuova diagnosi.

Lei può essere idoneo/a a partecipare allo studio EPCORE FL-2 se:

  • Ha una diagnosi di linfoma follicolare
  • Non ha ricevuto alcuna terapia precedente per il trattamento del linfoma follicolare
  • Relapsed: Your lymphoma previously responded to therapy but progressed 6 months or later after completing therapy
  • Refractory: Your lymphoma either progressed during therapy, did not respond to prior therapy, or progressed within 6 months after completing therapy (including maintenance therapy)

Se è interessato/a a partecipare allo studio, il medico e il personale dello studio esamineranno con Lei gli altri criteri di idoneità.

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Panoramica dello studio

Il farmaco sperimentale verrà somministrato con una iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Un farmaco standard di cura sarà somministrato attraverso un'iniezione endovenosa (attraverso un tubo sottile in una vena) e l'altro standard di cura è una capsula o una compressa che sarà assunta per bocca. Ad alcuni/e partecipanti verrà somministrata una chemioimmunoterapia standard di cura scelta dal medico dello studio; i farmaci di questi regimi verranno somministrati sotto forma di infusioni o iniezioni endovenose, ad eccezione del prednisone, che viene assunto per via orale.

Il periodo di trattamento dello studio è di circa 2,5 anni, seguito da ulteriori visite di follow-up. La durata totale dello studio dipenderà dalla risposta di ciascun partecipante ai farmaci dello studio.

Per maggiori informazioni: Scarichi la Guida dello studio EPCORE FL-2.

Scarica la Guida dello studio

Consideri fin da oggi la partecipazione a questo studio.

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Questo farmaco sperimentale in corso di studio nei pazienti affetti da linfoma follicolare è in fase di sviluppo clinico e non è stato approvato per l’uso dalle autorità di regolamentazione sanitaria. La sicurezza e l’efficacia sono in fase di valutazione.

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Fatti in breve sul linfoma non-Hodgkin2

  • Il linfoma non-Hodgkin (NHL) colpisce il sistema linfatico, che comprende una rete di vasi, nodi e condotti che aiutano a mantenere i livelli dei fluidi corporei e a rimuovere le sostanze di scarto cellulari. È più comune dell'HL.
  • Esistono due grandi categorie di NHL:
  • Linfomi a cellule B (che rappresentano circa l'85% di tutti gli NHL)
  • Linfomi a cellule T (che rappresentano circa il 15% di tutti gli NHL)
  • In termini di crescita, gli NHL si dividono in due categorie:
  • Indolente = a crescita lenta
  • Aggressivo = a crescita rapida
  • In totale esistono più di 90 tipi di NHL. Sebbene gli NHL abbiano dei tratti in comune, possono avere modelli di crescita diversi, aspetti diversi al microscopio e risposte diverse al trattamento.
  • I sintomi includono linfonodi gonfi, febbre, sudorazioni notturne, stanchezza e calo ponderale.

Quick Facts on Mantle Cell Lymphoma (MCL)12

  • Mantle cell lymphoma is a rare form of B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is considered a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • This rare condition affects only about 1 in 200,000 people each year.
  • Within lymph nodes, there are compartments called lymphatic nodules. There is a ring of small lymphocytes that surround the center of each nodule—this is the mantle zone. With MCL, your body overproduces lymphocytes in the mantle zone.
  • MCL is an aggressive NHL, which means that it progresses quickly. It typically affects older adults between 60 and 70 years old.
  • The most common symptoms of MCL include swollen lymph nodes, fatigue, night sweats, fever, and unexplained weight loss.
  • MCL is typically diagnosed through a combination of physical examination, blood tests, imaging studies, and a lymph node biopsy.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Fatti in breve sul linfoma follicolare

  • Il linfoma follicolare è un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi, chiamati anche linfociti B. I linfociti aiutano il corpo a combattere le infezioni.
  • Il linfoma follicolare è un linfoma non-Hodgkin (NHL). Si tratta anche di un linfoma a cellule B perché colpisce i linfociti B.
  • Il linfoma follicolare rappresenta il 20-40% di tutti i NHL in Europa occidentale e negli Stati Uniti7.
  • Il linfoma follicolare è un NHL indolente, pertanto progredisce lentamente. Le persone affette da linfoma follicolare possono non notare sintomi evidenti.
  • I sintomi includono linfonodi gonfi (soprattutto nella parte del corpo in cui il linfoma inizia a crescere), febbre, sudorazioni notturne, stanchezza e calo ponderale8.
  • L'incidenza del linfoma follicolare aumenta con l'età ed è la forma più comune di NHL indolente9.

Fatti in breve sul linfoma diffuso a grandi cellule B

  • Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è il più comune di tutti gli NHL a livello globale.4
  • Il DLBCL è considerato un NHL aggressivo o a crescita rapida. Si tratta anche di un linfoma a cellule B perché colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B. I linfociti aiutano il corpo a combattere le infezioni.
  • Sebbene il DLBCL possa colpire i bambini e sia uno dei sottotipi di NHL più comuni in età pediatrica5, sono più spesso colpite dal DLBCL le persone di età superiore ai 60 anni4.
  • Per molte persone affette da DLBCL, il primo sintomo è una rapida tumefazione del collo, delle ascelle o inguinale. La tumefazione è causata dall'ingrossamento dei linfonodi6.
  • Il trattamento dipende dal sottotipo di DLBCL. Ad esempio, ci sono sottotipi che si manifestano soprattutto nei pazienti più giovani e che colpiscono la cavità toracica, mentre ci sono altri sottotipi che colpiscono solo il cervello6.