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Vea si reúne los requisitos

Acerca del
estudio EPCORE NHL-5

El estudio EPCORE NHL-5 evalúa la seguridad y la tolerabilidad de un medicamento primario en investigación en combinación con otros medicamentos para personas adultas con linfoma no Hodgkin (NHL). El estudio está destinado a personas con tipos de NHL específicos: sin tratar, recidivante o refractario.

  • Sin tratar: no ha recibido ningún tratamiento contra este tipo de cáncer.
  • Recidivante: anteriormente, el cáncer respondió al tratamiento, pero evolucionó 6 meses o más después de completarlo.
  • Refractario: el cáncer evolucionó durante el tratamiento, no respondió al tratamiento previo o evolucionó en un plazo de 6 meses después de completar el tratamiento (incluido el tratamiento de mantenimiento).

Es posible que pueda participar en el estudio EPCORE NHL-5 si reúne estos requisitos:

  • Tiene al menos 18 años.
  • Se le ha diagnosticado uno de los linfomas no Hodgkin siguientes:
  • Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, Diffuse Large B-Cell Lymphoma), incluidos:
  • DLBCL sin tratar
  • DLBCL recidivante o refractario
  • Linfoma folicular (FL, Follicular Lymphoma) recidivante o refractario
  • Linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma), incluidos:
  • MCL sin tratar
  • MCL recidivante o refractario

Si le interesa participar, el médico y el personal del estudio revisarán con usted criterios adicionales de elegibilidad.

Resumen del estudio

En este estudio, se probarán diferentes combinaciones de medicamentos en investigación y el médico del estudio seleccionará la combinación adecuada para usted. Estas combinaciones de medicamentos están en fase de investigación porque la autoridad regulatoria de su país no las ha aprobado para tratar estas enfermedades. En este estudio, no hay placebo. Esto significa que todas las personas que participan recibirán el tratamiento del estudio.

Hay múltiples grupos de tratamiento en este estudio. Se le asignará a un grupo en función de su enfermedad.

El medicamento primario en investigación se administrará en forma de inyección subcutánea (bajo la piel). Los otros medicamentos se administrarán vía infusión intravenosa (administrada a través de un tubo pequeño en la vena) o mediante una cápsula o un comprimido que se administrará por vía oral.

El periodo de tratamiento del estudio puede durar desde 24 semanas hasta 2 años o más en función del grupo de tratamiento del estudio en el que se encuentre, así como de lo bien que funcionen los medicamentos en investigación para usted. La duración total del estudio dependerá de la respuesta de cada participante a los medicamentos en fase de investigación.

Para más información:
Descargue la guía del estudio EPCORE NHL-5.

Descargar guía del estudio

Este estudio de investigación evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento para un uso específico que actualmente no está aprobado por las autoridades sanitarias regulatorias.

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Datos básicos sobre el linfoma no Hodgkin2

  • El linfoma no Hodgkin (NHL) afecta al sistema linfático, que incluye una red de vasos, ganglios y conductos que ayudan a mantener los niveles de líquido corporal y a eliminar los desechos celulares. Es más frecuente que el HL.
  • Existen 2 grandes categorías de NHL:
  • Linfomas de células B (que representan aproximadamente el 85% de todos los NHL)
  • Linfomas de células T (que representan aproximadamente el 15% de todos los NHL)
  • En términos de crecimiento, los NHL se dividen en 2 categorías:
  • Indolente = de crecimiento lento
  • Agresivo = de crecimiento rápido
  • Hay más de 90 tipos de NHL en total. Aunque los NHL tienen rasgos en común, pueden presentar diferentes patrones de crecimiento, diferentes apariencias al microscopio y diferentes respuestas al tratamiento.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados, fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma folicular

  • El linfoma es un tipo de cáncer que afecta a los leucocitos llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • El linfoma folicular es un linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma). También es un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B.
  • El linfoma folicular representa entre el 20 y el 40% de todos los NHL en Europa Occidental y Estados Unidos.7
  • El linfoma folicular es un NHL indolente, lo que significa que progresa lentamente. Es posible que las personas con linfoma folicular no noten ningún síntoma evidente.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados (especialmente en la parte del cuerpo donde el linfoma empieza a crecer), fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.8
  • La incidencia del linfoma folicular aumenta con la edad y es la forma más común de NHL indolente.9

Datos básicos sobre el linfoma difuso de células B grandes

  • El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, Diffuse Large B-Cell Lymphoma) es el más común de todos los NHL en el mundo.4
  • El DLBCL se considera un NHL agresivo o de crecimiento rápido. También es un linfoma de células B porque afecta a los leucocitos llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Aunque el DLBCL puede afectar a niños, y es uno de los subtipos de NHL más frecuentes en ellos,5 las personas mayores de 60 años son las afectadas con más frecuencia por el DLBCL.4
  • Para muchas personas con DLBCL, el primer síntoma es una rápida hinchazón del cuello, las axilas o la ingle. La hinchazón se debe al aumento de tamaño de los nódulos linfáticos.6
  • El tratamiento dependerá del subtipo de DLBCL. Por ejemplo, hay subtipos que se dan sobre todo en pacientes jóvenes y afectan a la cavidad torácica, mientras que hay otros subtipos que solo afectan al cerebro.6