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Acerca del
estudio EPCORE NHL-5

El estudio EPCORE NHL-5 está evaluando la seguridad y la tolerabilidad de un medicamento principal en fase de investigación en combinación con otros medicamentos para adultos con linfoma no Hodgkin (NHL). El estudio está dirigido para aquellas personas que tienen tipos específicos de NHL recurrente, refractario o no tratado previamente.

  • No tratado previamente: no ha recibido ningún tratamiento para este tipo de cáncer.
  • Recurrente: el cáncer respondió anteriormente a un tratamiento, pero progresó en 6 meses o más después de haber completado el tratamiento.
  • Refractario: el cáncer progresó durante el tratamiento, no respondió a un tratamiento previo o progresó en menos de 6 meses desde que se completó el tratamiento (incluida la terapia de mantenimiento).

Es posible que pueda participar del estudio EPCORE NHL-5 si cumple con lo siguiente:

  • Tiene al menos 18 años.
  • Se le ha diagnosticado alguno de los siguientes tipos de linfoma no Hodgkin:
  • Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, Diffuse Large B-Cell Lymphoma), incluidos los siguientes:
  • DLBCL no tratado previamente
  • DLBCL recurrente o refractario
  • Linfoma folicular (LF) recurrente o refractario
  • Linfoma de células del manto (MCL), incluidos los siguientes:
  • MCL no tratado previamente
  • MCL recurrente o refractario

Si le interesa participar, el médico y el personal del estudio revisarán los criterios adicionales de elegibilidad con usted.

Descripción del estudio

En este estudio se analizarán diferentes combinaciones en fase de investigación de medicamentos, y el médico del estudio elegirá la combinación que sea adecuada para usted. Estas combinaciones de medicamentos son experimentales porque las autoridades reguladoras de su país aún no las han aprobado para tratar estas enfermedades. En este estudio, no se administra ningún placebo, sino que todos los participantes recibirán el tratamiento del estudio.

Hay diversos grupos de tratamiento para este estudio. Se lo asignará a un grupo de acuerdo con la enfermedad que tenga.

El medicamento principal en investigación se administrará mediante una inyección subcutánea (debajo de la piel). Los otros medicamentos se administrarán a través de una infusión intravenosa (administrada mediante una pequeña vía que se coloca en una vena) o como una cápsula o un comprimido que se tomará por vía oral.

El período de tratamiento del estudio puede durar de 24 semanas a 2 años o más según su grupo de tratamiento y lo eficaces que sean los medicamentos del estudio para usted. La duración total del estudio dependerá de la respuesta de cada participante a los medicamentos del estudio.

Para obtener información adicional: Descargar la guía del estudio EPCORE NHL-5.

Descargar la guía del estudio

Este estudio de investigación está evaluando la seguridad y eficacia de un medicamento para un uso específico que actualmente no está aprobado por las autoridades reguladoras de salud.

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Puntos clave del linfoma no Hodgkin2

  • El linfoma no Hodgkin (NHL) afecta al sistema linfático, que incluye una red de vasos, módulos y conductos que ayudan a mantener los niveles de fluidos corporales y retirar los deshechos celulares. Es más común que el HL.
  • Existen dos amplias categorías de NHL:
  • Linfomas con células B (que representan cerca del 85 % de todos los NHL)
  • Linfomas de células T (que representan cerca del 15 % de todos los NHL)
  • En términos de crecimiento, los NHL se clasifican en dos categorías:
  • Indolente = de crecimiento lento
  • Agresivo = de crecimiento rápido
  • Existen más de 90 tipos de NHL en total. Aunque los NHL tienen características en común, pueden tener patrones de crecimiento diferentes, apariencia diferente en el microscopio y respuestas al tratamiento diferentes.
  • En los síntomas se incluye ganglios linfáticos hinchados, fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Puntos clave del linfoma folicular

  • El linfoma folicular es un tipo de cáncer que afecta los leucocitos, llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • El linfoma folicular es un linfoma no Hodgkin (NHL). También es un linfoma de células B porque afecta a los leucocitos.
  • El linfoma folicular representa del 20 al 40 % de todos los NHL en Europa del este y los Estados Unidos.7
  • El linfoma folicular es un NHL indolente, esto quiere decir que progresa despacio. Puede que los pacientes con linfoma folicular no noten ningún síntoma evidente.
  • En los síntomas se incluyen ganglios linfáticos hinchados (especialmente en la parte del cuerpo donde empieza a crecer el linfoma), fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.8
  • La incidencia del linfoma folicular aumenta con la edad, y es el tipo de NHL indolente más común.9

Puntos clave del linfoma difuso de células B grandes

  • El linfoma difuso de células B grandes es el NHL más común a nivel mundial.4
  • El DLBCL se considera un NHL agresivo o de crecimiento rápido. También es un linfoma de células B porque afecta a los leucocitos, llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • Aunque el DLBCL puede afectar a los niños y es uno de los subtipos de NHL más común en niños,5 normalmente las personas de más de 60 años son las más afectadas por DLBCL.4
  • Para muchos pacientes con DLBCL, el primer síntoma es la hinchazón del cuello, las axilas o la ingle. Los nódulos linfáticos agrandados causan la hinchazón.6
  • El tratamiento dependerá del subtipo de DLBCL. Por ejemplo, existen subtipos que ocurren mayormente en paciente más jóvenes y afectan la cavidad torácica, mientras que hay otros subtipos que solo afectan el cerebro.6