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Acerca del
estudio EPCORE DLBCL-4

El estudio EPCORE DLBCL-4 está evaluando la seguridad y la eficacia de un medicamento en estudio combinado con un medicamento contra el linfoma ya aprobado en comparación con el tratamiento habitual en adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recurrente o refractario.

Es posible que pueda participar en el estudio EPCORE DLBCL-4 si reúne estos requisitos:

  • Tiene al menos 18 años.
  • Le diagnosticaron DLBCL recurrente o refractario.
  • Recurrente: el linfoma respondió anteriormente a un tratamiento, pero progresó en 6 meses o más después de haber completado el tratamiento.
  • Refractario: el linfoma progresó durante el tratamiento, no respondió a un tratamiento previo o progresó en menos de 6 meses desde que se completó el tratamiento (incluida la terapia de mantenimiento).
  • Ha recibido al menos una terapia sistémica previa contra el linfoma y ha progresado después, o no es elegible o no puede recibir, terapia de receptor de antígeno quimérico de células T [Chimeric Antigen Receptor of T-Cells, CAR-T]) o trasplante autólogo de células madre.
  • Terapia sistémica: tratamiento que se desplaza a través del torrente sanguíneo.

Si le interesa participar, el médico y el personal del estudio evaluarán otros criterios de elegibilidad del estudio con usted.

Descripción del estudio

Durante el estudio de investigación, el medicamento en estudio se administrará mediante una inyección subcutánea (es decir, debajo de la piel) en combinación con un medicamento contra el linfoma ya aprobado, el cual se administrará mediante una cápsula oral. El tratamiento habitual consiste en una combinación de tres medicamentos que se administrarán mediante una inyección intravenosa (a través de una pequeña vía que se coloca en una vena).

El período de tratamiento del estudio puede durar de 1 a 2 años o más, con algunas visitas de seguimiento adicionales, según el grupo de tratamiento que se le haya asignado y lo eficaces que sean los medicamentos del estudio para usted. La duración total del estudio dependerá de la respuesta que cada participante tenga a los medicamentos del estudio asignados.

Para obtener información adicional:
Descargue la Guía del estudio EPCORE DLBCL-4.

Descargue la Guía del estudio

Este estudio de investigación está evaluando la seguridad y eficacia de un medicamento aprobado para un uso en investigación específico que actualmente no está aprobado por las autoridades sanitarias reguladoras.

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Puntos clave del linfoma no Hodgkin2

  • El linfoma no Hodgkin (NHL) afecta al sistema linfático, que incluye una red de vasos, módulos y conductos que ayudan a mantener los niveles de fluidos corporales y retirar los deshechos celulares. Es más común que el HL.
  • Existen dos amplias categorías de NHL:
  • Linfomas con células B (que representan cerca del 85 % de todos los NHL)
  • Linfomas de células T (que representan cerca del 15 % de todos los NHL)
  • En términos de crecimiento, los NHL se clasifican en dos categorías:
  • Indolente = de crecimiento lento
  • Agresivo = de crecimiento rápido
  • Existen más de 90 tipos de NHL en total. Aunque los NHL tienen características en común, pueden tener patrones de crecimiento diferentes, apariencia diferente en el microscopio y respuestas al tratamiento diferentes.
  • En los síntomas se incluye ganglios linfáticos hinchados, fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Puntos clave del linfoma folicular

  • El linfoma folicular es un tipo de cáncer que afecta los leucocitos, llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • El linfoma folicular es un linfoma no Hodgkin (NHL). También es un linfoma de células B porque afecta a los leucocitos.
  • El linfoma folicular representa del 20 al 40 % de todos los NHL en Europa del este y los Estados Unidos.7
  • El linfoma folicular es un NHL indolente, esto quiere decir que progresa despacio. Puede que los pacientes con linfoma folicular no noten ningún síntoma evidente.
  • En los síntomas se incluyen ganglios linfáticos hinchados (especialmente en la parte del cuerpo donde empieza a crecer el linfoma), fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.8
  • La incidencia del linfoma folicular aumenta con la edad, y es el tipo de NHL indolente más común.9

Puntos clave del linfoma difuso de células B grandes

  • El linfoma difuso de células B grandes es el NHL más común a nivel mundial.4
  • El DLBCL se considera un NHL agresivo o de crecimiento rápido. También es un linfoma de células B porque afecta a los leucocitos, llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • Aunque el DLBCL puede afectar a los niños y es uno de los subtipos de NHL más común en niños,5 normalmente las personas de más de 60 años son las más afectadas por DLBCL.4
  • Para muchos pacientes con DLBCL, el primer síntoma es la hinchazón del cuello, las axilas o la ingle. Los nódulos linfáticos agrandados causan la hinchazón.6
  • El tratamiento dependerá del subtipo de DLBCL. Por ejemplo, existen subtipos que ocurren mayormente en paciente más jóvenes y afectan la cavidad torácica, mientras que hay otros subtipos que solo afectan el cerebro.6