Recursos adicionales para participantes

Los estudios de investigación clínica, también llamados estudios clínicos, son estudios que se diseñan para responder preguntas acerca de la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de nuevos fármacos o medicamentos posibles. Todos los fármacos o tratamientos posibles se deben estudiar antes de que se apruebe su uso en pacientes y pasen a estar disponibles para el público.

Es importante probar los fármacos en las personas para las que se crearon. Es importante que la investigación incluya una variedad de personas, porque las distintas personas pueden responder de manera diferente a los tratamientos.

La seguridad y el bienestar de los participantes siempre son los aspectos más importantes de cualquier estudio de investigación. Como resultado, los estudios deben respetar una gran cantidad de regulaciones con protecciones implementadas tanto por el patrocinador del estudio como por el Comité de Revisión Institucional (IRB) o el Comité de Ética (EC). Los estudios de investigación también son supervisados por entidades gubernamentales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos, para proteger los derechos y el bienestar de los voluntarios. 

Una vez que el estudio de investigación comienza, el IRB/EC se encarga de vigilarlo para identificar si se produce algún problema. Si usted está participando en un estudio de investigación, puede comunicarse con el IRB/EC si tiene preguntas o inquietudes.

Las clínicas del estudio seguirán las pautas locales y federales recomendadas para las clínicas.

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Si reúne los requisitos y acepta participar en el estudio, no tendrá que pagar para recibir el fármaco en investigación. Además, se podrían reembolsar los gastos de viaje relacionados al estudio.

Al finalizar el estudio de investigación, el patrocinador puede intentar publicar los resultados (en una publicación científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov después de que todos los participantes hayan completado el estudio y se hayan analizado los datos obtenidos en él. Su identidad siempre será confidencial. Solo se compartirán públicamente los resultados de los datos resumidos generales de los participantes. Los resultados de la investigación nunca indicarán su nombre, y sus datos individuales nunca se informarán públicamente.

Los estudios de investigación están diseñados de maneras específicas para probar la seguridad y la eficacia de los fármacos en investigación. Una o más de sus respuestas no se encontraban dentro de las pautas del estudio. Eso no significa que no calificará para otros estudios de investigación.