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About the
EPCORE NHL-5 Study

The EPCORE NHL-5 Study is evaluating the safety and tolerability of a primary investigational drug in combination with other drugs for adults with non-Hodgkin lymphoma (NHL). The study is meant for those with specific types of treatment-naïve, relapsed, or refractory NHL. 

  • Treatment-naïve: You have not had any treatments for this type of cancer 
  • Relapsed: Your cancer previously responded to therapy but progressed 6 months or later after completing therapy
  • Refractory: Your cancer either progressed during therapy, did not respond to prior therapy, or progressed within 6 months after completing therapy (including maintenance therapy)

You may be able to take part in the EPCORE NHL-5 Study if you:

  • Are at least 18 years old
  • Have a diagnosis of one of the following non-Hodgkin lymphomas:
  • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), including:
  • Treatment-naïve DLBCL
  • Relapsed or refractory DLBCL
  • Relapsed or refractory follicular lymphoma (FL)
  • Mantle cell lymphoma (MCL), including;
  • Treatment-naïve MCL
  • Relapsed or refractory MCL

If you are interested in participating, the study doctor and staff will review additional eligibility criteria with you.

Study Overview

Different investigational combinations of drugs will be tested in this study and the study doctor will choose the combination that is right for you. These combinations of drugs are investigational because they have not been approved to treat these diseases by the regulatory authority in your country. There is no placebo in this study, which means all participants will receive study treatment.

There are multiple study treatment groups, or arms, for this study. You will be assigned to a group depending on your disease.

The primary investigational drug will be given as a subcutaneous injection (under the skin). The other drugs will either be given through an intravenous infusion (delivered through a tiny tube into the vein) or as a capsule or tablet that will be taken by mouth.

The study treatment period may last from 24 weeks to 2 years depending on your study treatment arm and how well the study drug(s) work for you. Total study duration will depend on each participant’s response to the study drug(s).

For additional information: Download the EPCORE NHL-5 Study Guide.

Download Study Guide

This primary investigational drug being studied in patients with NHL is under clinical development and is not approved for use by regulatory health authorities. Safety and efficacy are under evaluation.

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Datos de interés sobre el linfoma no Hodgkin2

  • El linfoma no Hodgkin (NHL) afecta el sistema linfático, que incluye una red de vasos, nodos y conductos que ayudan a mantener los niveles de los fluidos corporales y eliminar los desechos celulares. Es más común que el HL.
  • Hay 2 categorías generales de NHL:
  • Linfomas de células B (que representan aproximadamente el 85 % de todos los NHL).
  • Linfomas de células T (que representan aproximadamente el 15 % de todos los NHL).
  • En términos de crecimiento, los NHL se dividen en 2 categorías:
  • Indolente = crecimiento lento.
  • Agresivo = crecimiento rápido.
  • En total, hay más de 90 tipos de NHL. Si bien los NHL tienen características en común, pueden tener diferentes patrones de crecimiento, diferente aspecto bajo el microscopio y diferente respuesta al tratamiento.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados, fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.

Quick Facts on Mantle Cell Lymphoma (MCL)12

  • Mantle cell lymphoma is a rare form of B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is considered a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • This rare condition affects only about 1 in 200,000 people each year.
  • Within lymph nodes, there are compartments called lymphatic nodules. There is a ring of small lymphocytes that surround the center of each nodule—this is the mantle zone. With MCL, your body overproduces lymphocytes in the mantle zone.
  • MCL is an aggressive NHL, which means that it progresses quickly. It typically affects older adults between 60 and 70 years old.
  • The most common symptoms of MCL include swollen lymph nodes, fatigue, night sweats, fever, and unexplained weight loss.
  • MCL is typically diagnosed through a combination of physical examination, blood tests, imaging studies, and a lymph node biopsy.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos de interés sobre el linfoma folicular

  • El linfoma folicular es un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos, que también se conocen como linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • El linfoma folicular es un linfoma no Hodgkin (NHL). También es un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B.
  • El linfoma folicular representa entre el 20 % y el 40 % de todos los casos de NHL en Europa occidental y Estados Unidos.7
  • El linfoma folicular es un NHL indolente, es decir, avanza con lentitud. Las personas con linfoma folicular podrían no observar ningún síntoma obvio de la afección.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados (especialmente en la parte del cuerpo donde el linfoma comienza a crecer), fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.8
  • La incidencia de linfoma folicular aumenta con la edad, y es la forma más común de NHL indolente.9

Datos de interés sobre el linfoma difuso de células B grandes

  • El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es el más común de todos los NHL en todo el mundo.4
  • El DLBCL es un NHL clasificado como agresivo o de crecimiento rápido. También es un linfoma de células B porque afecta a los glóbulos blancos llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • Si bien el DLBCL puede afectar a niños y es uno de los subtipos de NHL más comunes en este grupo etario,5 son las personas mayores de 60 años las que se ven afectadas con mayor frecuencia por el DLBCL.4
  • Muchas veces, el primer síntoma de DLBCL es la hinchazón rápida del cuello, las axilas o la ingle. La hinchazón se debe al agrandamiento de los ganglios linfáticos.6
  • El tratamiento dependerá del subtipo de DLBCL. Por ejemplo, hay subtipos que ocurren principalmente en pacientes jóvenes y afectan la cavidad torácica, y hay otros subtipos que solo afectan el cerebro.6