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Acerca del estudio EPCORE FL-2

En el estudio EPCORE FL-2 se está evaluando la seguridad y la eficacia de un medicamento experimental combinado con un régimen sin quimioterapia en comparación con el régimen estándar de quimioinmunoterapia para adultos con linfoma folicular recién diagnosticado.

Usted podría tener la posibilidad de participar en el estudio EPCORE FL-2 si cumple las siguientes condiciones:

  • Tiene un diagnóstico de linfoma folicular.
  • No recibió ningún tratamiento previo para el linfoma folicular.
  • Relapsed: Your lymphoma previously responded to therapy but progressed 6 months or later after completing therapy
  • Refractory: Your lymphoma either progressed during therapy, did not respond to prior therapy, or progressed within 6 months after completing therapy (including maintenance therapy)

Si le interesa participar, el médico y el personal del estudio revisarán otros requisitos de elegibilidad con usted.

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Resumen del estudio

El medicamento experimental se administrará como inyección subcutánea (debajo de la piel). Uno de los medicamentos estándar se administrará como inyección intravenosa (por un tubo pequeñito que se inserta en la vena) y el otro medicamento estándar se ingerirá como cápsula o comprimido por vía oral (por la boca). Algunos participantes recibirán la elección del médico del estudio en cuanto a régimen de quimioinmunoterapia; los medicamentos en estos regímenes se administran como infusiones intravenosas o inyecciones, salvo la prednisona, que se toma por vía oral.

El período de tratamiento del estudio es de aproximadamente 2,5 años con visitas de seguimiento adicionales posteriores. La duración total del estudio dependerá de la respuesta de cada participante a los medicamentos del estudio.

Para obtener más información: Descargue la guía del estudio EPCORE FL-2.

Descargue la guía del estudio

Considere inscribirse en este estudio hoy mismo.

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Este medicamento experimental que se está estudiando en pacientes con linfoma folicular se encuentra en la fase de desarrollo clínico y no cuenta con la aprobación de las autoridades sanitarias reguladoras para su uso. Se evalúan la seguridad y la eficacia.

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Datos de interés sobre el linfoma no Hodgkin2

  • El linfoma no Hodgkin (NHL) afecta el sistema linfático, que incluye una red de vasos, nodos y conductos que ayudan a mantener los niveles de los fluidos corporales y eliminar los desechos celulares. Es más común que el HL.
  • Hay 2 categorías generales de NHL:
  • Linfomas de células B (que representan aproximadamente el 85 % de todos los NHL).
  • Linfomas de células T (que representan aproximadamente el 15 % de todos los NHL).
  • En términos de crecimiento, los NHL se dividen en 2 categorías:
  • Indolente = crecimiento lento.
  • Agresivo = crecimiento rápido.
  • En total, hay más de 90 tipos de NHL. Si bien los NHL tienen características en común, pueden tener diferentes patrones de crecimiento, diferente aspecto bajo el microscopio y diferente respuesta al tratamiento.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados, fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.

Quick Facts on Mantle Cell Lymphoma (MCL)12

  • Mantle cell lymphoma is a rare form of B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is considered a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • This rare condition affects only about 1 in 200,000 people each year.
  • Within lymph nodes, there are compartments called lymphatic nodules. There is a ring of small lymphocytes that surround the center of each nodule—this is the mantle zone. With MCL, your body overproduces lymphocytes in the mantle zone.
  • MCL is an aggressive NHL, which means that it progresses quickly. It typically affects older adults between 60 and 70 years old.
  • The most common symptoms of MCL include swollen lymph nodes, fatigue, night sweats, fever, and unexplained weight loss.
  • MCL is typically diagnosed through a combination of physical examination, blood tests, imaging studies, and a lymph node biopsy.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos de interés sobre el linfoma folicular

  • El linfoma folicular es un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos, que también se conocen como linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • El linfoma folicular es un linfoma no Hodgkin (NHL). También es un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B.
  • El linfoma folicular representa entre el 20 % y el 40 % de todos los casos de NHL en Europa occidental y Estados Unidos.7
  • El linfoma folicular es un NHL indolente, es decir, avanza con lentitud. Las personas con linfoma folicular podrían no observar ningún síntoma obvio de la afección.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados (especialmente en la parte del cuerpo donde el linfoma comienza a crecer), fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.8
  • La incidencia de linfoma folicular aumenta con la edad, y es la forma más común de NHL indolente.9

Datos de interés sobre el linfoma difuso de células B grandes

  • El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es el más común de todos los NHL en todo el mundo.4
  • El DLBCL es un NHL clasificado como agresivo o de crecimiento rápido. También es un linfoma de células B porque afecta a los glóbulos blancos llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir las infecciones.
  • Si bien el DLBCL puede afectar a niños y es uno de los subtipos de NHL más comunes en este grupo etario,5 son las personas mayores de 60 años las que se ven afectadas con mayor frecuencia por el DLBCL.4
  • Muchas veces, el primer síntoma de DLBCL es la hinchazón rápida del cuello, las axilas o la ingle. La hinchazón se debe al agrandamiento de los ganglios linfáticos.6
  • El tratamiento dependerá del subtipo de DLBCL. Por ejemplo, hay subtipos que ocurren principalmente en pacientes jóvenes y afectan la cavidad torácica, y hay otros subtipos que solo afectan el cerebro.6