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Acerca del estudio EPCORE DLBCL-4

En el estudio EPCORE DLBCL-4 se evalúa la seguridad y la efectividad de un fármaco del estudio en combinación con un fármaco aprobado contra el linfoma en comparación con un tratamiento habitual para adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o resistente.

Puede participar en el estudio EPCORE DLBCL-4 si cumple con estas condiciones:

  • Tiene 18 años o más.
  • Le diagnosticaron DLBCL recidivante o resistente.
  • Recidivante: cuando el linfoma responde en primera instancia al tratamiento, pero evoluciona dentro de los 6 meses o más tarde y después de completar el tratamiento.
  • Resistente: el linfoma evoluciona durante el tratamiento, no responde a la terapia anterior o evoluciona dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia, incluida la terapia de mantenimiento.
  • Recibió al menos una terapia sistémica contra el linfoma y luego evolucionó, o no es apto ni puede recibir terapia CAR-T ni un autotransplante de células madre.
  • Terapia sistérmica: Tratamiento que viaja por el torrente sanguíneo

Si le interesa participar, el médico y el personal del estudio revisarán los criterios de elegibilidad adicionales con usted.

Descripción general
del estudio

En el estudio de investigación, el fármaco del estudio se aplicará como una inyección subcutánea (debajo de la piel) junto con un fármaco aprobado contra el linfoma que se administrará como una cápsula oral. El tratamiento habitual es una combinación de 3 fármacos que se administrarán mediante una inyección intravenosa y a través de un pequeño tubo que se coloca en la vena.

El período del tratamiento del estudio puede durar entre una semana y dos o más, y se le sumarán visitas de seguimiento posteriores, según el grupo de tratamiento del estudio que se le asignó y lo bien que funcionen los fármacos del estudio en usted. La duración total del estudio dependerá de la respuesta de cada participante a los medicamentos del estudio asignados.

Para obtener más información visite: Descargue la guía del estudio EPCORE DLBCL-4.

Descargar guía del estudio

En este estudio se evalúa la seguridad y la efectividad de un fármaco aprobado para un uso de investigación específico que no está aprobado por las autoridades regulatorias de la salud.

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Datos rápidos sobre el linfoma no Hodgkin2

  • El linfoma no Hodgkin (NHL) afecta el sistema linfático, que incluye una red de vasos, nodos y conductos que ayudan a mantener los niveles de los fluidos corporales y eliminar los desechos celulares. Es más común que el HL.
  • Hay 2 categorías generales de NHL:
  • Linfomas de células B (que representan aproximadamente el 85 % de todos los NHL)
  • Linfomas de células T (que representan aproximadamente el 15 % de todos los NHL)
  • En términos de crecimiento, los NHL se dividen en 2 categorías:
  • Indolente = crecimiento lento
  • Agresivo = crecimiento rápido
  • En total, hay más de 90 tipos de NHL. Si bien los NHL tienen características en común, pueden tener patrones de crecimiento diferentes, aspecto distinto bajo el microscopio y respuesta diversa al tratamiento.
  • Los síntomas incluyen ganglios linfáticos hinchados, fiebre, sudores nocturnos, fatiga y pérdida de peso.

Quick Facts on Mantle Cell Lymphoma (MCL)12

  • Mantle cell lymphoma is a rare form of B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is considered a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • This rare condition affects only about 1 in 200,000 people each year.
  • Within lymph nodes, there are compartments called lymphatic nodules. There is a ring of small lymphocytes that surround the center of each nodule—this is the mantle zone. With MCL, your body overproduces lymphocytes in the mantle zone.
  • MCL is an aggressive NHL, which means that it progresses quickly. It typically affects older adults between 60 and 70 years old.
  • The most common symptoms of MCL include swollen lymph nodes, fatigue, night sweats, fever, and unexplained weight loss.
  • MCL is typically diagnosed through a combination of physical examination, blood tests, imaging studies, and a lymph node biopsy.

Puntos clave del linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células del manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200,000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, hay compartimentos que se denominan folículos linfoides. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada folículo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso sin explicación.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos básicos sobre el linfoma de células del manto (MCL)12

  • El linfoma de células manto (MCL, Mantle Cell Lymphoma) es una forma rara de linfoma no Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma) de células B. Se considera un linfoma de células B porque afecta a los linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
  • Esta afección rara solo afecta a 1 de cada 200 000 personas al año.
  • Dentro de los ganglios linfáticos, existen compartimentos denominados nódulos linfáticos. Existe un anillo de pequeños linfocitos que rodean el centro de cada nódulo, que es la zona del manto. El organismo de una persona con MCL produce linfocitos en exceso en la zona del manto.
  • El MCL es un NHL agresivo, lo que significa que progresa rápidamente. Suele afectar a adultos mayores de entre 60 y 70 años.
  • Los síntomas más frecuentes de la MCL incluyen ganglios linfáticos hinchados, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y pérdida de peso inexplicable.
  • El MCL suele diagnosticarse mediante una combinación de exploración física, análisis de sangre, estudios de imagen y una biopsia de los ganglios linfáticos.

Datos rápidos sobre el linfoma follicular

  • Follicular lymphoma is a type of cancer that affects white blood cells called B-lymphocytes. Lymphocytes help your body fight infections.
  • Follicular lymphoma is a non-Hodgkin lymphoma (NHL). It is also a B-cell lymphoma because it affects the B-lymphocytes.
  • Follicular lymphoma accounts for 20–40% of all NHLs in Western Europe and the United States.7
  • Follicular lymphoma is an indolent NHL, which means that it progresses slowly. People with follicular lymphoma may not notice any obvious symptoms of it.
  • Symptoms include swollen lymph nodes (especially in the part of the body where the lymphoma starts to grow), fever, night sweats, fatigue, and weight loss.8
  • Incidence of follicular lymphoma increases with age, and it is the most common form of indolent NHL.9

Datos rápidos sobre el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)

  • El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es el más común de todos los NHL en todo el mundo.4
  • El DLBCL es un NHL clasificado como agresivo o de crecimiento rápido. También es un linfoma de células B porque afecta a los glóbulos blancos llamados linfocitos B. Los linfocitos ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
  • Si bien el DLBCL puede afectar a niños y es uno de los subtipos de NHL más comunes en este grupo etario,5 son las personas mayores de 60 años las que se ven afectadas con mayor frecuencia por el DLBCL.4
  • Muchas veces, el primer síntoma de DLBCL es la hinchazón rápida del cuello, las axilas o la ingle. La hinchazón se debe al agrandamiento de los ganglios linfáticos.6
  • El tratamiento dependerá del subtipo de DLBCL. Por ejemplo, hay subtipos que ocurren principalmente en pacientes jóvenes y afectan la cavidad torácica, y hay otros subtipos que solo afectan el cerebro.6